药监局：四项措施确保甲型H1N1流感防控药械质量安全
文章摘要: 国家食品药品监督管理局25日在长春召开了全国食品药品监督管理工作座谈会。会上有关负责人表示，食品药品监管部门将全力确保甲型H1N1流感防控药械质量安全。
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国家食品药品监督管理局25日在长春召开了全国食品药品监督管理工作座谈会。会上有关负责人表示，食品药品监管部门将全力确保甲型H1N1流感防控药械质量安全。
国家食品药品监督管理局局长邵明立表示，甲型H1N1流感防控是一项长期而艰巨的工作，必须坚持不懈地抓好。在防控药械监管中，如发现有的地方存在生产、销售、使用不合格防控药械的违法行为，各级食品药品监管部门要依法严肃处理。下一步食品药品监督管理局将做好四项工作：
一是严格审评审批。国务院领导强调，目前流感疫苗定位在研发。疫苗安全有效是生产、储备和使用的前提，时间再紧，审评审批也要坚持科学依法、程序不减、标准不降，绝不能因为“赶时间”“保数量”“交任务”而放松安全要求。
二是严格质量监管。对防控药械和疫苗要实施最严格的监管，所有疫苗企业都要签订“质量安全责任书”。要充分发挥质量受权人和驻厂监督员的作用，确保企业严格按照GMP要求组织生产。
三是严查违法违规。对假借防治甲型H1N1流感之名，生产销售假劣药械的违法行为，要依法从严、从重处罚。
四是密切关注舆情。对防控药械和疫苗质量安全有关信息，要密切监测、及时收集，一旦发现有可能误导群众、扰乱社会的，要主动出击，迅速核查，及时发布权威信息，为防控工作营造良好的舆论氛围。
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